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新和實業成功研制出耐水Ⅰ級棕色低硼硅玻璃藥用管

2020.10.21

    該玻管是濮陽市新和實業發展有限公司于2010年10月份投產,產品經北京市藥品包裝材料檢驗所檢驗,在衡量玻管產品的幾項關鍵理化性能指標中,其中硼含量為6%以上,121℃顆粒耐水性完全達到Ⅰ級,線熱膨脹系數為7.0×10-6K-1,完全符合國家食品藥品監督管理局國家藥品包裝容器(材料)標準《低硼硅玻璃藥用管》(YBB00272003)所規定的要求。該產品的投產,可以說是中國藥用包裝材料的一大突破,由于該產品在料方配比、窯爐結構創新等方面比以前有了很大的改進,用該玻管生產的棕色安瓿、棕色管制抗生素瓶等產品,不僅能滿足制藥企業部分藥品的避光需求,其耐水性、耐堿(酸)性也比原藥用玻管(無色)大大提高,制藥企業在裝藥后出現脫片、或耐水不合格的機率大大降低,極大的提高了藥品的安全性。


    在此之前,國內大部分企業生產的棕色玻管均為鈉鈣料,只適合做口服液瓶,國內少數幾家藥用玻璃管生產企業試制過棕色低硼硅玻璃藥用管,但均未能批量生產,個別廠家所生產標識的棕色低硼硅玻璃藥用管,盡管其硼含量、121℃顆粒耐水性、及線熱膨脹系數等關鍵理化性能指標達不到國家標準要求,但并不是真正意義上的低硼硅玻璃藥用管?,F階段,由于受國內藥用玻管生產水平的限制,制藥企業所需的避光且耐水Ⅰ級的藥用包裝材料不得不依賴于進口國外的甲級料玻管,價格昂貴,且訂貨周期長,制約因素多,不利于各相關企業操作。該產品的問世,制藥企業在生產過程中完全可以替代部分的甲級料產品,既滿足了藥品包裝需求,也降低藥品成本,利國利民。


    目前,該棕色低硼硅玻璃藥用管已在江蘇潮華、寧波正力、丹陽華萊士、濮陽魯蒙、蕪湖長江、揚州大晟等國內知名制瓶企業使用,所生產的安瓿、抗生素瓶經制藥企業檢驗、灌裝、化驗等各環節檢測,產品各項指標均達到國家藥品包裝容器(材料)標準要求。濮陽市新和實業發展有限公司已對該產品申請專利,并同時擁有窯爐創新、成型創新等多項技術專利,該產品已出口印度、越南、巴基斯坦等國家。


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